QC Specialist

Inactive

Reference Number: 895728-W
Type of placement: Contract, 12 Monate
Location: Switzerland, North West

Introduction:

Für einen unserer Kunden suchen wir eine/n QC Specialist, experte im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln).

Main Responsibilities:

  • Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von “forced degradation“ Studien)
  • Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
  • Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
  • Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe für die projektspezifischen Belange
  • Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
  • Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
  • Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien

Qualifications and Experience:

  • Hochschul/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Medical Affairs (bspw. Medical Affairs Manager);
  • Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen;
  • Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift;
  • Gültige Arbeitsbewilligung für die Schweiz oder Staatbürgerschaft eines EU-Landes.

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