Senior Manager Quality (w/m/d) (5168)

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde, mit Sitz in Hamburg, ist der führende Full-Service-Anbieter für Handelsmarken im Bereich Consumer Healthcare in Deutschland. Zu seinem Leistungsportfolio zählen die Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Logistik von freiverkäuflichen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in allen gängigen Darreichungsformen (fest, halbfest, flüssig). Das Sortiment umfasst über 300 Artikeln und wächst getrieben von eigenen Entwicklungen und individuellen Kundenanforderungen ständig. Alle Artikel entsprechen höchsten Qualitätsstandards (GMP, IFS Broker, DIN EN ISO 13485). 

Im Rahmen des weiteren Wachstumskurses suchen wir für unseren Kunden

 Senior Manager Quality (w/m/d)

Hamburg | Festanstellung | Hybrides Arbeiten | Pharma

Unser Angebot:

• Eine unbefristete Direkteinstellung
• Eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung 
• Flexibles Arbeiten durch gleitende Arbeitszeiten und einer 30 % Home-Office-Regelung
• Eine vollständige Übernahme des HVV-Tickets oder Nutzen eines Parkplatzes
• Eine betriebliche Altersvorsorge
• Kostenlose Getränke und frisches Obst



 Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an Arzneimittel und/oder Medizinprodukte
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Erfahrung als Auditor
• Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
• Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung
• Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise sehr gutes Organisationsvermögen
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrungen im Projektmanagement

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 (bzw. MDD/ MDR) und DIN EN ISO 9001, einschließlich aller Wiederholungs- und Überwachungsaudits, und in Vertretung z. B. auch für die Zertifizierung gemäß IFS
• Interne Vermittlung der Qualitätspolitik und Qualitätsziele der EVP bzw. Sicherstellen der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen innerhalb des Unternehmens
• Verantwortung für das Dokumentieren der QMS-Prozesse und die Pflege des QM-Handbuchs sowie der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und des „Site Master Files“ für die firmeneigenen Arzneimittel
• Koordination und Dokumentation von Änderungen und CAPAs
• Überwachung aller Lieferanten, Lohnhersteller, ggf. Wirkstoffhersteller und der externen Dienstleister
• Vertragsmanagement zu unseren entsprechenden Qualitätsvereinbarungen / Verant-wortungsabgrenzungsvereinbarungen
• Einberufung und Leitung des Qualitätssicherungskreises
• Kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Monitoring seiner Wirksamkeit, regelmäßiger Bericht an die Geschäftsleitung, Aufzeigen der notwendigen Verbesserungen und Verantwortung für ein entsprechendes Umsetzen
• Unterstützung im Zusammenhang mit der internationalen Angleichung des Qualitätsniveaus innerhalb der wachsenden EVP Group
• Mitarbeit bei Projekten innerhalb der Abteilung und des gesamten Unternehmens 

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Gerne stehe ich Ihnen auch im Vorfeld für Fragen oder weitere Details unter juliane.witte@ctcresourcing.com oder +49 175 12 56 121

zur Verfügung.