• Contract
  • Hessen
  • Recruiter: Ashwini Shirvaikar

Providing Flexible Resourcing Solutions

Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen und führend in der Herstellung von aus Plasma gewonnenen und rekombinanten therapeutischen Produkten in mehr als 100 Ländern. Das Unternehmen engagiert sich für die Behandlung seltener und schwerer Krankheiten und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt.

Für den Standort Marburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Quality Specialist (m/w/d) für eine befristete Vertragslaufzeit von zunächst 29 Wochen via Arbeitnehmerüberlassung

Senior Quality Specialist (m/w/d) 

Verantwortung/Aufgaben:

·        Ansprechpartner für Qualitätssicherungsfragen in Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen, zur Sicherstellung der GMP-Compliance.

·        Überwachung der Quality-Oversight gemäß gültigen SOPs und kontinuierliche Verbesserung des Systems.

·        Fortentwicklung der GMP-Standards gemäß aktuellen Regelwerken und Arzneibüchern.

·        Regelmäßige Durchführung von GMP-Begehungen.

·        Erstellung und Überprüfung von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch.

·        Umsetzung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen sowie komplexen CAPAs.

·        Erstellung, Prüfung und Genehmigung komplexer Risikoanalysen.

·        Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen.

·        Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, einschließlich Validierungen, Qualifizierungen, Studien und APQR

·        Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen, Leitung lokaler und globaler Projektteams zur Prozessoptimierung und Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen

Qualifikationen/Erfahrung:

·        Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Ausbildung).

·        Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen, sowie Kenntnisse in relevanten Gesetzestexten und

Richtlinien.

·        Spezialausbildung und Qualifikation im Abweichungsmanagement.

·        Kenntnisse und Erfahrung mit Projektmanagementtools.

·        Praktische Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.

·        Erfahrung in pharmazeutischen Herstellungs- und Prüfprozessen.

·       Sehr gute Deutsch und Englischkenntnissin Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen: 

• Arbeiten im Homeoffice an 2 Tagen pro Woche möglich

• Moderner Arbeitsplatzationen, einschließlich Validierungen, Qualifizierungen, Studien und APQR.

Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen, Leitung lokaler und globaler Projektteams zur Prozessoptimierung und Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen.

• Arbeiten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld

• Einstieg in eines der renommiertesten Pharmaunternehmen

Sollten Sie Interesse haben, mit uns über diese Position zu sprechen, würden wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen freuen. CTC macht Dich neugierig? Dann möchten wir Dich gern kennen lernen!